ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution
Code ATC : S01AX08
ORGANES SENSORIELS / OPHTALMOLOGIE / AUTRES ANTI-INFECTIEUX / Hexamidine
Commercialisé
1. QU’EST-CE QUE ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-infectieux - code ATC : S01AX08
ZAMELINE contient un antiseptique oculaire contre les bactéries et est utilisé comme un antiseptique local pour traiter certaines infections de l'œil et de son pourtour telles que :
- inflammation de la membrane externe de l'œil (conjonctivite),
- inflammation de certaines parties de l'œil : la conjonctive et la cornée (kératoconjonctivite),
- inflammation localisée aux bords des paupières, souvent à la base des cils (blépharite),
- inflammation chronique des sacs lacrymaux (dacryocystite).
Ce médicament est également utilisé pour désinfecter les sacs conjonctivaux (l'espace entre les paupières et l'œil) avant une opération.
ZAMELINE est un collyre en solution sans conservateur.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution ?
N’utilisez jamais ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution
- si vous êtes allergique à l’hexamidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Arrêtez le traitement et contactez votre médecin si :
- votre état ne s'améliore pas après 8 jours,
- de nouveaux symptômes apparaissent (rougeur, douleur oculaire ou vision trouble).
Si vous avez une infection oculaire, vous ne devez pas porter de lentilles de contact pendant la durée du traitement.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
ZAMELINE peut être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ZAMELINE n'affecte pas l'acuité visuelle mais peut induire une vision trouble temporaire ou d'autres perturbations de la vue qui pourraient potentiellement affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. En cas de vision trouble, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu’à ce que votre vision soit revenue à la normale.
ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’une goutte dans le sac conjonctival (l'espace entre les paupières inférieures et l'œil) de l'œil (des yeux) à traiter 4 à 6 fois par jour.
Eviter les traitements de longue durée ou fréquemment répétés, car les bactéries peuvent devenir résistantes au produit. Pour cette raison, il est conseillé de ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et l’efficacité du collyre n’a pas été établie chez les enfants. Aucune donnée n’est disponible.
Mode et voie d’administration
Ce médicament doit être administré dans l’œil. Si vous utilisez ce médicament avec d’autres médicaments à usage oculaire, attendre au moins 15 minutes entre les instillations.
Ce médicament est un collyre en solution sans conservateur. Ne laissez pas l’embout du récipient multidose toucher l’œil ou les zones autour de l’œil. L’embout pourrait être contaminé et déclencher un risque d’infection oculaire. Pour éviter une éventuelle contamination du récipient multidose, tenez l’embout du récipient multidose éloigné de toutes surfaces.
Pour un récipient multidose de 0,6 mL]
Veuillez suivre les instructions suivantes lors de l’utilisation de ZAMELINE :
1.Se laver soigneusement les mains et asseyez-vous ou tenez-vous debout confortablement.
2. Ouvrir le sachet contenant 5 récipients multidoses. Notez la date de première ouverture sur le sachet.
3. Détachez un récipient multidose de la barrette.
4. Ouvrez le haut du récipient multidose en le tournant comme indiqué. Ne touchez pas l'embout avec vos doigts après avoir ouvert le récipient.
5. Utilisez votre doigt pour tirer doucement vers le bas la paupière inférieure de votre œil affecté.
6. Approcher l'extrémité du récipient multidose près de votre œil, de vos cils, d'autres surfaces sans les toucher et ne touchez pas l’embout du compte-gouttes avec vos doigts.
7. Pressez doucement le récipient multidose pour qu'une seule goutte pénètre dans votre œil, puis relâchez la paupière inférieure
8. Répétez l'opération dans l'autre œil si celui-ci est affecté.
9. Après utilisation, fermez immédiatement le récipient multidose : repoussez fermement le bouchon sur le récipient multidose si tout le contenu n'a pas été utilisé. Chaque récipient multidose refermé peut être réutilisé pendant 24 heures au maximum.
10. Jetez le récipient multidose au bout de 24 heures ou lorsqu'il est vide.
[Pour un récipient multidose de 10 mL]
Veuillez suivre les instructions suivantes lors de l’utilisation de ZAMELINE :
1. Lavez-vous les mains et asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
2. Dévissez le bouchon pour ouvrir le flacon multidose. Ne touchez pas l’embout avec vos doigts après ouverture.
3. Inclinez votre tête vers l’arrière et avec votre doigt tirez légèrement la paupière inférieure de l’œil à traiter vers le bas.
4. Placer l’embout du récipient multidose à proximité de votre oeil, mais le compte-goutte ne doit pas toucher votre œil, vos cils, d'autres surfaces ou vos doigts.
5. Pressez légèrement le récipient multidose afin de faire tomber une goutte dans votre œil, puis relâchez la paupière inférieure.
6. Répétez cette procédure dans l’autre œil s’il est atteint.
7. Après utilisation, fermez le récipient multidose en revissant le bouchon
8. Jetez le récipient multidose après 30 jours d’utilisation.
Si vous avez utilisé plus de ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution que vous n’auriez dû
Rincer l'œil avec du sérum physiologique si vous avez appliqué trop de produit sur votre œil.
Si vous oubliez d’utiliser ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution
Utilisez ce médicament exactement comme décrit dans cette notice. Vous devez informer votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaitre :
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
· Réaction allergique locale (rougeur de l'œil, gonflement et rougeur des paupières, démangeaisons).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
[Pour un récipient multidose de 0,6 mL] N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le récipient multidose. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
[Pour un récipient multidose de 10 mL] N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le récipient multidose. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
[Pour un récipient multidose de 0,6 mL]
Avant la première ouverture du sachet : utiliser les récipients multidoses non ouverts dans les 30 jours. Notez la date de première ouverture sur le sachet.
Après la première ouverture du récipient multidose : utiliser le récipient multidose refermé dans les 24 heures après la première ouverture du récipient multidose.
Pour un récipient multidose de 10 mL] Après la première ouverture du récipient multidose : Utiliser le récipient multidose dans les 30 jours après la première ouverture du récipient multidose.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution
- La substance active est :
Di-iséthionate d’hexamidine................................................................................................ 1 mg
Pour 1 mL de solution.
- Les autres composants sont :
- Acide borique, borax, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
[Pour un récipient multidose de 0,6 mL] Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en solution. La solution est limpide et incolore, présentée dans des récipients multidoses conditionnés en sachet de 5 unités, chaque récipient multidose contenant 0,6 mL de produit.
Un récipient multidose de 0,6 mL contient au moins 12 gouttes sans conservateur.
[Pour un récipient multidose de 10 mL] Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en solution. La solution est limpide et incolore, présentée dans un récipient multidose de 10 mL.
Un récipient multidose de 10 mL contient environ 250 gouttes sans conservateur
Une boîte contient 5 ou 10 (2x5) récipients multidoses de 0,6 mL ou un récipient multidose de 10 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
THEA
