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BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

1. QU’EST-CE QUE CE MEDICAMENT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT ?
3. COMMENT PRENDRE CE MEDICAMENT ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
LABORATOIRE
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1. QU’EST-CE QUE BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE - code ATC : D01AC10

(D : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES)

Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème ?

Ne prenez jamais BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· En cas de candidoses, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).

· En cas de réaction d’hypersensibilité (allergie), interrompre l’application et prévenir le médecin traitant.

· La crème n’est pas destinée à un usage ophtalmique.

· Ne pas avaler.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème contient :

· de l’alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

· 20 mg d’alcool benzylique (E1519), et peut provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.

3. COMMENT UTILISER BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie est d’une application par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée, réservé à l’usage externe.

Durée du traitement

Appliquer une fois par jour (matin ou soir), après toilette et séchage des lésions à traiter, en massant légèrement les lésions et leur pourtour.

Au niveau des plis de la peau, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.

La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infection : en général, elle est de 2 à 3 semaines selon la mycose.

Si vous avez l’impression que l’effet de BIFONAZOLE SUBSTIPHARM est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Si vous avez utilisé plus de BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème que vous n’auriez dû

Un surdosage éventuel risque d’entrainer une aggravation des effets indésirables.

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

N’en appliquez pas deux fois plus pour compenser l’application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs, sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après première ouverture, à conserver pendant 3 semaines.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

· La substance active est :

Bifonazole........................................................................................................................ 1,0 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Stéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, alcool benzylique (E1519), eau purifiée.

Qu’est-ce que BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème pour application locale en tube de 15 g.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

SUBSTIPHARM

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