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1. QU’EST-CE QUE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vasoprotecteurs ; Bioflavonoïdes - code ATC : C05CA03.
XUVENIOL contient de la diosmine qui appartient à un groupe de médicaments agissant sur les petits vaisseaux sanguins. En stabilisant les parois des vaisseaux sanguins, ils réduisent tout étirement excessif ainsi que la perméabilité accrue des vaisseaux sanguins pouvant être causés par votre affection.Après le diagnostic de votre médecin, XUVENIOL est utilisé chez l’adulte pour :
· le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, la fatigue, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements des tissus mous dans les membres inférieurs ;
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë, tels que la douleur, les saignements et le gonflement dans la région anale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
· si vous êtes allergique à la diosmine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre XUVENIOL. Le traitement par XUVENIOL est particulièrement bénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré.· L’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées.
· Un poids approprié doit être maintenu.
· Le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.
Affection veineuse chronique
Si votre maladie s’aggrave pendant le traitement ou en cas d’apparition de symptômes inhabituellement sévères, tels qu’un gonflement d’une ou des deux jambes, un changement de couleur de la peau, une sensation de tension ou de chaleur et des douleurs, vous devez consulter immédiatement votre médecin. XUVENIOL ne permettra pas de réduire le gonflement de vos membres inférieurs si celui-ci est causé par une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.Maladie hémorroïdaire aiguë (piles)
Si vous êtes atteint d’une crise hémorroïdaire aiguë, vous devez limiter votre prise de XUVENIOL à 7 jours seulement. Si les symptômes ne s’atténuent pas dans ce délai, consultez votre médecin. Si la maladie s’aggrave pendant le traitement ou si vous remarquez des saignements accrus au niveau du rectum, du sang dans les selles ou si vous pensez que vous pourriez avoir des hémorroïdes saignantes, consultez immédiatement votre médecin. Le traitement par XUVENIOL ne remplace pas les traitements spécifiques pour les autres troubles anaux.Enfants adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pas recommandée.Autres médicaments et XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Jusqu’à présent, aucune interaction entre ce médicament et d’autres médicaments n’a été signalée. Cependant, vous devez quand même informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.Grossesse - allaitement
La sécurité d’emploi de XUVENIOL pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. Son utilisation n’est donc pas recommandée pendant ces périodes. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.Conduite de véhicules et utilisation de machines
XUVENIOL n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.3. COMMENT PRENDRE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour (le matin et le soir). Ou bien 2 comprimés peuvent être pris en une dose unique.Maladie hémorroïdaire aiguë
La dose quotidienne recommandée dans les 4 premiers jours de traitement est de 3 comprimés deux fois par jour. Au cours des 3 jours suivants, la dose quotidienne recommandée est de 2 comprimés deux fois par jour. Par la suite, en tant que traitement d’entretien, la dose recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour. Si les symptômes ne s’améliorent pas ou empirent, vous devez consulter votre médecin.Mode d’administration
XUVENIOL doit être pris après les repas. Avalez le comprimé entier avec une grande quantité de liquide.Durée d’utilisation
Affection veineuse chronique
Le traitement doit se poursuivre pendant 8 semaines. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien, ou si le médicament est nécessaire pendant plus de 8 semaines.Maladie hémorroïdaire aiguë
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien, ou si le médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours.Si vous avez pris plus de XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.Si vous oubliez de prendre XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Si vous arrêtez de prendre XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rapportés sont les suivants :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· diarrhée
· indigestion
· envie de vomir (nausées)
· vomissements.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· inflammation du côlon (colite).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· maux de tête
· ne pas se sentir bien (malaise)
· sensation d’étourdissement (vertige)
· éruption cutanée
· démangeaisons
· urticaire.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· douleur abdominale
· gonflement du visage, des lèvres et des paupières (œdème)
· gonflement rapide des tissus, tels que ceux du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés pour respirer (angiœdème).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d'origine, à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est la diosmine.
Diosmine micronisée...................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : gélatine, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline (E 460), talc, stéarate de magnésium, eau purifiée, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Qu’est-ce que XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés de couleur saumon, oblongs, biconvexes, comportant la mention « D500 » gravée en relief sur une face. XUVENIOL est disponible en boîtes de 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
