2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur ?

Ne prenez jamais CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur :

· si vous êtes allergique au chlorure de méthacholine ou à d’autres médicaments cholinergiques comme ceux utilisés pour traiter des affections telles que la myasthénie grave, le glaucome ou la rétention urinaire ;

· si vous êtes un enfant âgé de moins de 5 ans ;

· si vous avez de l’asthme ou des difficultés respiratoires ;

· si vous prenez des médicaments appartenant à la classe des « bêtabloquants » ;

· si vous avez déjà passé un « test de provocation à la méthacholine » avec CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA le même jour, car vous ne pouvez pas être soumis à plus d’un test par jour ;

· si vous avez un rythme cardiaque lent, appelé « bradycardie » ;

· si vous présentez un problème précis au niveau de l’aorte appelé « anévrisme aortique », l’aorte étant l’artère principale du corps humain ;

· si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois ;

· si vous avez une hypertension non stabilisée ;

· si vous souffrez d’une maladie appelée « myasthénie grave » et êtes traité(e) par des médicaments appartenant à la classe des « inhibiteurs de la cholinestérase » ;

· si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale oculaire ou si vous êtes à risque de pression intracrânienne élevée ;

· si vous avez eu un caillot dans les poumons, appelé « embolie pulmonaire » ;

· si vous êtes enceinte ;

· si vous allaitez.

Ne prenez pas CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA si vous êtes dans l’un des cas décrits ci-dessus. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur :

· si vous êtes épileptique ;

· si vous avez un problème cardiovasculaire ;

· si vous avez un ulcère ;

· si vous avez une maladie de la thyroïde ;

· si vous présentez un blocage du flux urinaire (appelé « obstruction des voies urinaires ») ;

· si vous avez des problèmes causés par un nerf appelé « nerf vague ».

Si vous présentez l’un des problèmes ci-dessus (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de prendre CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA.

Enfants adolescents

La sécurité et l’efficacité de CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA chez les enfants âgés de moins de 5 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.

Autres médicaments et CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.

· En effet, certains médicaments peuvent rendre le test de la fonction respiratoire avec CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA moins sûr.

· Par ailleurs, certains médicaments peuvent affecter les résultats du test de la fonction respiratoire avec CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA.

Demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre ces médicaments avant de passer le test. Votre médecin ou votre infirmier/ère vous indiquera pendant combien de temps vous devrez arrêter de prendre ces médicaments.

En particulier, n’utilisez pas ce médicament si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants, et parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère :

· bêtabloquants pour diminuer votre tension artérielle

· inhibiteurs de la cholinestérase pour traiter une maladie appelée « myasthénie grave »

Si vous êtes dans l’un des cas présentés ci-dessus, ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de prendre CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.

N’utilisez pas CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Ce médicament pourrait être nocif pour votre enfant à naître.

N’utilisez pas CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA si vous allaitez. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur contient :

sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La prise de ce médicament peut entraîner les effets indésirables suivants. Leur fréquence est indéterminée, car elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.

· Maux de tête, étourdissements

· Gorge irritée

· Bronchospasme, oppression thoracique, toux, respiration sifflante

· Bronchoconstriction

· Démangeaisons

Si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables mentionnés ci-dessus pendant ou après le test, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Si l’un des effets secondaires s’aggrave, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

· La substance active est :

Chlorure de méthacholine............................................................................................... 100 mg

Pour un flacon de 20 mL.

· Les autres composants sont : CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA ne contient pas d’autres composants.

Qu’est-ce que CHLORURE DE METHACHOLINE ACIC EUROPE 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur et contenu de l’emballage extérieur

CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est une poudre de couleur blanche ou blanchâtre pour solution pour inhalation par nébuliseur.

CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est conditionné dans un flacon en verre ambré. Chaque boîte contient 6 flacons.