1. QU’EST-CE QUE GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparation stomatologique, anti-infectieux pour traitement oral local - A01AB17

Traitement local des infections canalaires après nécrose pulpaire et de leurs complications.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire ?

Ce médicament est strictement réservé à l’usage professionnel dentaire.

Ne prenez jamais GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire :

· si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez déjà eu une allergie à un médicament de la même famille (les imidazolés).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre dentiste avant d’utiliser GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire.

Informez votre dentiste si vous avez déjà eu une allergie quelle qu’elle soit.

Ce médicament contient du métronidazole et des parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle. Ceux-ci ainsi que les dérivés du nitroinidazole peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire

Compte tenu de la dose utilisée (correspondant à 1 mg de métronidazole) pour le traitement d’une dent, le risque d’interaction médicamenteuse est négligeable.

Informez votre dentiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Votre dentiste peut utiliser GRINAZOLE 100 mg/g pendant votre grossesse s’il le juge nécessaire.

Si vous allaitez, il serait préférable d'éviter l'administration de ce médicament car la substance active (le métronidazole) est à l’origine d’un goût amer du lait maternel. Cependant, l’allaitement est possible à condition de surveiller le nouveau-né pendant le traitement et les 2 à 3 jours suivants l’arrêt de GRINAZOLE 100 mg/g.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Voir la rubrique « Avertissements et précautions ».

3. COMMENT UTILISER GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire ?

Votre dentiste est la seule personne à vous administrer GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire.

Votre dentiste utilisera GRINAZOLE 100 mg/g localement dans la ou les dents à traiter selon un mode d’emploi bien déterminé.

Si vous avez utilisé plus de GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez informer votre dentiste ou votre pharmacien si l’un des effets indésirables suivants survient :

Effet général : réaction allergique

Effet sur la dent : irritation du tissu entourant la racine de la dent (irritation périapicale) qui accentue les complications (complications desmodontales).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste ou à votre stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire

· La substance active est :

Métronidazole................................................................................................................. 100 mg

Pour 1 g de pâte pour usage dentaire

· Les autres composants sont : le parahydroxybenzoate de propyle (E216), le parahydroxybenzoate de méthyle (E218), le monostéarate de glycérol, le glycérol.

Qu’est-ce que GRINAZOLE 100 mg/g, pâte pour usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur

Pâte dentaire contenue dans un tube de 4,5 g.