1. QU’EST-CE QUE FLAMMACERIUM, crème sterile ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien, sulfamide local, code ATC : D06BA51.

Prévention et traitement des infections dans les brûlures étendues avec des lésions profondes.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLAMMACERIUM, CREME STERILE ?

Ne prenez jamais FLAMMACERIUM, crème stérile dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser FLAMMACERIUM, crème stérile.

L’emploi de FLAMMACERIUM n’est pas conseillé chez les patients présentant des antécédents d’allergie aux sulfamides ainsi que chez les insuffisants rénaux ou hépatiques. Toutefois en raison de la limitation des indications aux grands brûlés, le rapport bénéfice/risque est à prendre en compte dans ces situations où une surveillance plus étroite s’impose néanmoins.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FLAMMACERIUM, crème stérile.

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé tout autre médicament.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR :

De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

FLAMMACERIUM, crème stérile avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été signalée chez l’animal, toutefois en raison de données limitées dans l’espèce humaine, l’emploi de Flammacérium n’est pas conseillé chez la femme enceinte ou allaitante.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLAMMACERIUM, crème stérile contient du propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER FLAMMACERIUM, CREME STERILE ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Voie cutanée.

Après les soins de détersion habituels, il convient d’appliquer FLAMMACERIUM directement sur la brûlure en une couche de 2 à 3 mm d’épaisseur ou de déposer la crème sur des compresses stériles que l’on applique ensuite sur la plaie. Le pansement peut être fermé par un bandage ou laissé ouvert. La brûlure doit être nettoyée toutes les 24 heures et recouverte aussitôt d’une nouvelle couche de crème.

Appliquer la crème tous les jours pendant 1 semaine puis tous les 2 ou 3 jours en fonction de l’état local.

A seule fin d’asepsie, il est recommandé, le traitement terminé, de ne pas utiliser le pot entamé.

Si vous avez utilisé plus de FLAMMACERIUM, crème stérile que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser FLAMMACERIUM, crème stérile :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FLAMMACERIUM, crème stérile :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Le passage systémique des sulfamides est possible et peut provoquer certains effets indésirables, par exemple, une leucopénie qui a toutefois été rarement observée.

· Chez les patients porteurs de brûlures très étendues, le nitrate de cérium peut provoquer une méthémoglobinémie (incidence : 1 %) qui disparaît normalement après l’arrêt du traitement.

· Une réaction cutanée, à type d’eczéma liée à la présence d’alcool cétylique ou de propylène glycol dans l’excipient de la crème, peut être observée dans moins de 1 % des cas, réversible à l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLAMMACERIUM, crème stérile ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pot.

A conserver à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLAMMACERIUM, crème stérile

· Les substances actives sont :

Sulfadiazine argentique............................................................................................................ 1,0 g

Nitrate de cérium hexahydraté................................................................................................... 2,2 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

Polysorbate 60, polysorbate 80, monostéarate de glycérol 40-50, alcool cétylique, propylèneglycol, paraffine liquide, eau purifiée.

Qu’est-ce que FLAMMACERIUM, crème stérile et contenu de l’emballage extérieur

Le médicament se présente sous la forme de crème en pot de 500 g.