1. Qu’est-ce que Fetcroja et dans quels cas est-il utilisé

Fetcroja contient la substance active céfidérocol. C’est un antibiotique qui appartient à un groupe d’antibiotiques appelés céphalosporines. Les antibiotiques aident à combattre les bactéries qui causent des infections.

Fetcroja est utilisé chez les adultes pour traiter les infections causées par certains types de bactéries lorsque d’autres antibiotiques ne peuvent pas être utilisés.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Fetcroja

Vous ne devez jamais recevoir Fetcroja

- si vous êtes allergique au céfidérocol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

- si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques appelés céphalosporines ;

- si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à certains antibiotiques tels que les pénicillines ou les carbapénèmes. Celle-ci peut inclure un décollement grave de la peau, un gonflement des mains, du visage, des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou des difficultés pour avaler ou respirer.

--> Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Fetcroja :

- si vous avez déjà eu une réaction allergique à d’autres antibiotiques. Voir également la section ci-dessus, « Vous ne devez jamais recevoir Fetcroja » ;

- si vous avez des problèmes de reins. Votre médecin pourra adapter votre dose pour que vous ne receviez pas une quantité trop importante ou trop faible du médicament ;

- si vous présentez une diarrhée pendant votre traitement ;

- si vous suivez un régime à faible teneur en sodium (sel);

- si vous avez déjà eu des crises convulsives.

--> Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Fetcroja.

Nouvelle infection

Bien que Fetcroja puisse combattre certaines bactéries, vous pourriez contracter une infection différente causée par un autre microorganisme pendant ou après votre traitement. Votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter toute nouvelle infection et vous prescrira un autre traitement si nécessaire.

Analyses de sang ou autres analyses biologiques

Si des analyses de sang ou d’autres analyses biologiques doivent être réalisées, informez le médecin que vous recevez Fetcroja, car le résultat d’un examen pourrait être anormal. Cet examen appelé « test de Coombs » sert à détecter la présence d’anticorps capables de détruire les globules rouges et la réponse de votre système immunitaire à Fetcroja peut modifier le résultat de ce test. Fetcroja peut également provoquer des résultats faussement positifs des analyses sur bandelettes urinaires (présence anormale de protéines dans les urines ou marqueurs du diabète).

Enfants et adolescents

Fetcroja ne doit pas être administré aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans, car la sécurité du médicament dans ces tranches d’âge n’est pas connue.

Autres médicaments et Fetcroja

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Fetcroja n’a pas d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Fetcroja contient du sodium

Ce médicament contient 7,64 mmol (176 mg) de sodium par flacon. La dose totale quotidienne est de 2,1 g, ce qui est un peu supérieur à l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte. Parlez-en à votre médecin avant de recevoir Fetcroja si vous devez suivre un régime à faible teneur en sodium (sel).

3. Comment Fetcroja est-il utilisé

Votre médecin ou infirmier/ère vous administrera ce médicament dans une veine en perfusion (goutte-à-goutte) d’une durée de 3 heures. La dose habituelle recommandée est de 2 g, trois fois par jour.

Le nombre de jours de traitement par Fetcroja dépend du type de votre infection et de la façon dont vous répondez au traitement.

Si vous ressentez une douleur pendant la perfusion de Fetcroja dans votre veine, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.

Patients ayant des problèmes de reins

Si vous avez des problèmes de reins, parlez-en à votre médecin avant de recevoir Fetcroja. Celui-ci pourra adapter votre dose de Fetcroja.

Si vous avez reçu plus de Fetcroja que vous n’auriez dû

Fetcroja vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère et il est donc peu probable que vous receviez une dose incorrecte. Si vous pensez avoir reçu plus de Fetcroja que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin ou infirmière.

Si une dose de Fetcroja a été oubliée

Si vous pensez que vous n’avez pas reçu une dose de Fetcroja, parlez-en immédiatement à votre médecin ou infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves ci-dessous – un traitement médical d’urgence pourrait être nécessaire :

- Réaction allergique sévère – les signes sont un gonflement soudain des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue, une éruption cutanée sévère ou d’autres réactions cutanées sévères, des difficultés pour avaler ou respirer. Cette réaction peut mettre votre vie en danger.

- Diarrhée qui s’aggrave ou ne disparaît pas ou selles contenant du sang ou des mucosités. Cela peut survenir pendant le traitement ou après l’arrêt du traitement. Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves ci-dessus.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous présentez l’un des effets indésirables ci-dessous.

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

- nausées (envie de vomir) ou vomissements ;

- gonflement, rougeur et/ou douleur autour de l’aiguille au niveau du site d’injection du médicament dans la veine ;

- infections causées par des levures, par exemple muguet ;

- augmentation d’enzymes produites par votre foie, montrée par des analyses de sang ;

- toux ;

- éruption cutanée, avec des petits nodules en relief ;

- infection intestinale sévère appelée colite à Clostridium difficile. Les symptômes sont notamment une diarrhée aqueuse, des douleurs abdominales, une fièvre.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

- allergie à Fetcroja.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Fetcroja

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver les flacons non ouverts au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Fetcroja

- La substance active est le céfidérocol sulfate tosylate, équivalant à 1 g de céfidérocol.

- Les autres composants sont : saccharose, chlorure de sodium et hydroxyde de sodium.

Comment se présente Fetcroja et contenu de l’emballage extérieur

Fetcroja est une poudre pour solution à diluer pour perfusion de couleur blanche à blanc cassé contenue dans un flacon. Le médicament est présenté en boîtes contenant 10 flacons.