OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
1. QU'EST-CE QUE OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques ; Opioïdes ; Alcaloïdes naturels de l'opium - code ATC : N02AA05.
OXYCODONE BGR LP est un analgésique ou « antidouleur » puissant appartenant au groupe des opioïdes.
OXYCODONE BGR LP est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le soulagement des douleurs sévères qui ne peuvent être gérées de manière adéquate que par des analgésiques opioïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
⚠️ Ne prenez jamais OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
- si vous êtes allergique à l'oxycodone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous souffrez d'une maladie pulmonaire sévère chronique s'accompagnant d'une obstruction des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive, également appelée BPCO) ;
- si l'on vous a diagnostiqué un cœur pulmonaire (une modification à l'intérieur du cœur après une maladie pulmonaire à long terme) ;
- si vous souffrez d'asthme sévère ;
- si votre respiration n'est pas suffisante, c'est-à-dire si elle est très superficielle et ralentie (dépression respiratoire sévère) ;
- si vous présentez une affection dans laquelle l'intestin arrête de fonctionner (iléus paralytique).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXYCODONE BGR LP :
- si vous êtes âgé(e) et affaibli(e) ;
- si vous avez des problèmes sévères aux poumons ;
- si vous avez des problèmes au foie ou aux reins ;
- si vous présentez une affection de la thyroïde avec une sécheresse, une froideur et un gonflement [« aspect bouffi »] de la peau du visage et des membres ;
- si votre glande thyroïde ne produit pas assez d'hormones ;
- si vous présentez une maladie d'Addison ;
- si vous avez des difficultés à uriner parce que votre prostate est augmentée de volume ;
- si vous présentez des symptômes de sevrage liés à l'alcool ou de substances ;
- si vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant(e) à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction ») ;
- si vous fumez ;
- si vous avez déjà présenté des troubles de l'humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité(e) par un psychiatre pour d'autres maladies mentales ;
- si vous souffrez de problèmes de vésicule biliaire, de calculs biliaires ou des voies biliaires ;
- si vous présentez une inflammation du pancréas pouvant provoquer des douleurs sévères dans l'abdomen ou le dos ;
- si vous souffrez de maladies obstructives ou inflammatoires de l'intestin ;
- si votre médecin suspecte que votre intestin a cessé de fonctionner ;
- si vous présentez des maux de tête sévères ou des nausées car cela pourrait témoigner d'une augmentation de la pression à l'intérieur de votre crâne ;
- si vous avez des problèmes pour maintenir votre pression artérielle ;
- si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez une prédisposition aux convulsions ;
- si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase pour une dépression ou si vous en avez pris au cours des deux dernières semaines (par exemple, tranylcypromine, phénelzine, isocarboxazide, moclobémide et linézolide) ;
- si vous souffrez de constipation.
Troubles respiratoires liés au sommeil
OXYCODONE BGR LP peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes associés peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi(e) ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une personne de votre entourage remarquez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin.
---> Si ces informations vous concernent, parlez-en à votre médecin.
Le principal risque d'un surdosage d'opioïdes est l'apparition d'une respiration superficielle et ralentie (dépression respiratoire). Cet effet survient principalement chez les patients âgés et affaiblis et peut également entraîner une chute des taux d'oxygène dans le sang, ce qui pourrait provoquer un évanouissement, par exemple.
Ce médicament est formulé pour libérer lentement la substance active, sur une période de 12 heures. Si vous cassez, divisez, écrasez ou mâchez les comprimés, vous pourriez recevoir très rapidement une quantité de médicament plus élevée que nécessaire, ce qui serait dangereux pour vous (voir « Si vous avez pris plus de OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû).
En cas d'utilisation à long terme (chronique) de OXYCODONE BGR LP, vous pourriez développer une tolérance, c'est-à-dire le besoin de doses plus importantes de OXYCODONE BGR LP pour obtenir un contrôle satisfaisant de la douleur. Ne modifiez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé à votre médecin.
Les opioïdes ne sont pas le premier choix de traitement de la douleur non liée au cancer et ils ne sont pas recommandés comme seul traitement. D'autres médicaments doivent être utilisés dans le traitement de la douleur chronique en association avec des opioïdes. Votre médecin doit vous surveiller étroitement et procéder aux adaptations posologiques nécessaires pendant la prise de OXYCODONE BGR LP afin de prévenir l'apparition d'une addiction et d'un abus.
L'utilisation prolongée de OXYCODONE BGR LP peut entraîner une dépendance physique. En cas d'arrêt brutal, des symptômes de sevrage peuvent apparaître, notamment bâillements, dilatation des pupilles, larmoiement, écoulement nasal, tremblements, sueurs, anxiété, impatiences, convulsions, difficultés à dormir ou douleurs musculaires. Lorsque le traitement par OXYCODONE BGR LP ne sera plus nécessaire, votre médecin réduira progressivement votre posologie quotidienne afin d'éviter ce problème.
Tolérance, dépendance et addiction
Ce médicament contient de l'oxycodone qui est un médicament opioïde. Il peut entraîner une dépendance et/ou une addiction.
Ce médicament contient de l'oxycodone, qui est un médicament opioïde. L'utilisation répétée d'analgésiques opioïdes peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l'on appelle la tolérance). L'utilisation répétée de OXYCODONE BGR LP peut également entraîner une dépendance, un abus et une addiction, ce qui peut conduire à un surdosage mettant en jeu le pronostic vital. Le risque de survenue de ces effets indésirables peut augmenter avec une dose plus élevée et une durée d'utilisation plus longue.
La dépendance ou l'addiction peut vous donner l'impression que vous ne contrôlez plus la quantité de médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Vous pouvez ressentir le besoin de continuer à prendre votre médicament, même s'il ne vous aide pas à soulager votre douleur.
Le risque de devenir dépendant(e) ou addict(e) varie d'une personne à l'autre. Vous risquez davantage de devenir dépendant(e) ou addict(e) à OXYCODONE BGR LP :
- Si vous ou une personne de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant(e) à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction ») ;
- Si vous fumez ;
- Si vous avez déjà présenté des troubles de l'humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou vous avez été traité(e) par un psychiatre pour d'autres maladies mentales.
Si vous remarquez l'un des signes suivants pendant que vous prenez OXYCODONE BGR LP, cela peut être le signe que vous êtes devenu(e) dépendant(e) ou addict(e).
- Vous avez besoin de prendre le médicament pendant une durée plus longue que celle indiquée par votre médecin ;
- Vous avez besoin de prendre une dose plus importante que celle recommandée.
- Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles prescrites, par exemple pour « rester calme » ou pour « vous aider à dormir » ;
- Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d'arrêter d'utiliser le médicament ou d'en contrôler l'utilisation ;
- Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal et vous vous sentez mieux lorsque vous reprenez le médicament (« effets de sevrage »).
Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure approche de traitement pour vous, y compris le moment approprié pour arrêter et la façon d'arrêter le traitement en toute sécurité (voir rubrique 3, « Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée »).
La substance active chlorhydrate d'oxycodone présente un profil d'abus et d'addition similaire à celui d'autres antidouleur opioïdes puissants et doit être utilisée avec une prudence particulière chez les patients consommant ou ayant consommé de manière abusive de l'alcool ou des médicaments.
---> Contactez votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales hautes sévères pouvant irradier vers le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car il pourrait s'agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire.
Vous pourriez présenter une sensibilité accrue à la douleur malgré la prise de doses plus fortes du médicament (hyperalgésie). Votre médecin décidera si vous devez modifier la posologie ou passer à un autre analgésique (« antidouleur ») puissant.
Vous devez prendre OXYCODONE BGR LP uniquement par voie orale (vous devez avaler les comprimés entiers). Les comprimés ne doivent pas être dissous et injectés car cela peut avoir des conséquences graves, voire mortelles.
Si vous devez subir une opération, veuillez informer vos médecins que vous prenez OXYCODONE BGR LP.
Comme d'autres opioïdes, l'oxycodone peut affecter la production normale d'hormones dans le corps, telles que le cortisol et les hormones sexuelles, en particulier si vous avez pris de fortes doses pendant de longues périodes.
Vous pourriez trouver des restes de comprimé dans vos selles. Ne vous inquiétez pas car la substance active chlorhydrate d'oxycodone est libérée plus tôt, lorsque le comprimé traverse le système gastrique, et elle aura déjà commencé à faire effet dans votre corps.
Autres médicaments et OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
L'utilisation concomitante d'opioïdes, dont l'oxycodone, et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. C'est pourquoi l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit OXYCODONE BGR LP en même temps que des médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectez rigoureusement les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait être utile d'informer vos amis ou vos proches afin qu'ils soient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous développez de tels symptômes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou utilisez, avez récemment pris ou utilisé ou pourriez prendre ou utiliser tout autre médicament.
Les effets indésirables de OXYCODONE BGR LP peuvent devenir plus fréquents ou plus sévères si vous utilisez OXYCODONE BGR LP en même temps que des médicaments qui peuvent affecter la fonction cérébrale ou qui sont utilisés pour traiter les allergies, le mal des transports ou les vomissements. Les effets indésirables peuvent être, par exemple, une respiration superficielle et ralentie (dépression respiratoire), une constipation, la bouche sèche ou des problèmes pour uriner.
Le risque d'effets indésirables augmente si vous utilisez des antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine). Ces médicaments peuvent interagir avec l'oxycodone et vous pourriez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez:
- des médicaments pour vous aider à dormir ou à rester calme (par exemple, des hypnotiques ou des sédatifs, y compris des benzodiazépines) ;
- des médicaments pour traiter la dépression (tels que la paroxétine, l'amitriptyline), y compris ceux appartenant au groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (tels que la tranylcypromine, la phénelzine, l'isocarboxazide, le moclobémide et le linézolide) ;
- des médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les vomissements (antihistaminiques, antiémétiques) ;
- des médicaments pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (tels que les antipsychotiques, les phénothiazines ou les neuroleptiques) ;
- des médicaments pour traiter l'épilepsie, la douleur et l'anxiété tels que la gabapentine et la prégabaline ;
- des médicaments appelés myorelaxants pour soulager les crampes (tels que la tizanidine) ;
- des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson ;
- d'autres analgésiques (« antidouleurs ») puissants ;
- de la cimétidine (un médicament contre les ulcères de l'estomac, l'indigestion ou les brûlures d'estomac) ;
- des médicaments pour traiter les infections fongiques (tels que le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole ou le posaconazole) ;
- des médicaments pour traiter les infections bactériennes (tels que la clarithromycine, l'érythromycine ou la télithromycine) ;
- un type spécifique de médicament appelé inhibiteur de protéase pour traiter le VIH (par exemple, bocéprévir, ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir) ;
- de la rifampicine pour traiter la tuberculose ;
- de la carbamazépine (un médicament pour traiter les crises convulsives, les crises d'épilepsie ou les convulsions et certaines affections douloureuses) ;
- de la phénytoïne (un médicament pour traiter les crises convulsives, les crises d'épilepsie ou les convulsions) ;
- un remède à base de plantes appelé millepertuis (également appelé Hypericum perforatum) ;
- de la quinidine (un médicament pour traiter les battements cardiaques irréguliers) ;
- des médicaments appelés coumariniques pour empêcher la coagulation du sang ou aider à fluidifier le sang (tels que la phénprocoumone).
OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l'alcool
La consommation d'alcool pendant la prise de OXYCODONE BGR LP peut vous rendre plus somnolent(e) ou augmenter le risque d'effets indésirables graves tels qu'une respiration superficielle avec un risque d'arrêt respiratoire et de perte de conscience. Il est recommandé de ne pas consommer d'alcool pendant la prise de OXYCODONE BGR LP.
Vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement par OXYCODONE BGR LP.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser OXYCODONE BGR LP si vous êtes enceinte. Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'oxycodone chez la femme enceinte. L'utilisation prolongée d'oxycodone pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation de l'oxycodone pendant l'accouchement peut provoquer l'apparition d'une respiration superficielle et ralentie (dépression respiratoire) chez votre bébé.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre OXYCODONE BGR LP si vous allaitez car la substance active oxycodone peut passer dans le lait maternel et entraîner une sédation et une respiration superficielle et ralentie (dépression respiratoire) chez l'enfant allaité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OXYCODONE BGR LP peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cela peut se produire en particulier au début du traitement par OXYCODONE BGR LP, après une augmentation de la posologie ou après des modifications de votre traitement médicamenteux et si OXYCODONE BGR LP est associé à des médicaments pouvant affecter votre fonction cérébrale.
Des restrictions générales de conduite ne s'imposent pas en cas de traitement stable. Votre médecin prendra la décision en fonction de votre situation personnelle. Discutez avec votre médecin afin de déterminer si vous pouvez ou pas conduire une voiture ou utiliser des machines ou dans quelles conditions.
OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avant le début du traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l'utilisation de OXYCODONE BGR LP, quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, quand contacter votre médecin et quand vous devez l'arrêter (voir également « Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée »).
Posologie
Votre médecin décidera de la quantité de OXYCODONE BGR LP que vous devez prendre et de la répartition de la posologie quotidienne totale. Votre médecin adaptera la posologie en fonction de l'intensité de la douleur et de votre sensibilité personnelle. Ne modifiez en aucun cas la posologie sans en avoir parlé à votre médecin.
Vous devriez recevoir la dose efficace la plus faible permettant de soulager votre douleur.
Si vous avez déjà pris des opioïdes, votre médecin pourra débuter votre traitement par une dose plus forte.
Une augmentation progressive de la dose pourrait être nécessaire si le soulagement de la douleur n'est pas suffisant ou si la sévérité de la douleur augmente.
Veuillez consulter votre médecin si vous souffrez de brèves douleurs (accès douloureux paroxystiques) malgré votre traitement antidouleur. Votre médecin pourra vous prescrire un analgésique complémentaire afin de soulager les accès douloureux paroxystiques (analgésique à libération immédiate) ou adapter la dose des comprimés à libération prolongée de OXYCODONE BGR LP Vous ne devez pas utiliser les comprimés à libération prolongée de OXYCODONE BGR LP pour traiter les accès douloureux paroxystiques.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) :
OXYCODONE BGR LP est disponible aux dosages de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg.
La dose initiale habituelle est de 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone à intervalles de 12 heures. Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire une dose initiale de 5 mg pour réduire les effets indésirables que vous pourriez présenter.
Votre médecin vous prescrira la dose nécessaire pour traiter vos douleurs. Si vous estimez que vos douleurs sont toujours présentes malgré la prise des comprimés, discutez-en avec votre médecin.
Pour le traitement de douleurs non cancéreuses, une posologie quotidienne de 40 mg de la substance active chlorhydrate d'oxycodone (4 comprimés à libération prolongée de OXYCODONE BGR LP 10 mg ou 2 comprimés à libération prolongée de OXYCODONE BGR LP 20 mg répartis en deux doses séparées) est habituellement suffisante ; toutefois, des posologies plus élevées peuvent être nécessaires. Les patients souffrant de douleurs cancéreuses ont habituellement besoin de posologies allant de 80 à 120 mg de la substance active chlorhydrate d'oxycodone qui peuvent exceptionnellement être augmentées jusqu'à 400 mg.
Certains patients recevant OXYCODONE BGR LP selon un horaire fixe ont besoin d'analgésiques à libération immédiate pour obtenir un soulagement rapide des accès douloureux paroxystiques. Les comprimés à libération prolongée de OXYCODONE BGR LP ne sont pas conçus pour le traitement des accès douloureux paroxystiques.
Enfants âgés de moins de 12 ans
La sécurité et l'efficacité de OXYCODONE BGR LP n'ont pas été suffisamment étudiées chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Par conséquent, le traitement par OXYCODONE BGR LP n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés (65 ans et plus) :
Les patients âgés dont la fonction hépatique et/ou rénale est normale peuvent prendre les mêmes posologies que celles recommandées ci-dessus pour les adultes.
Patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques :
Si vous souffrez de problèmes au niveau du foie ou des reins et que vous n'avez jamais pris d'opioïdes auparavant, vous devriez commencer le traitement à la moitié de la dose recommandée chez les adultes. Votre médecin pourra prescrire une posologie initiale plus faible.
Autres patients à risque :
Si vous présentez un faible poids corporel ou si vous métabolisez les médicaments plus lentement, votre médecin pourra vous suggérer de prendre une dose initiale correspondant à la moitié de la dose recommandée chez les adultes.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez les comprimés à libération prolongée sans les mâcher et avec une quantité suffisante de liquide (un demi-verre d'eau) le matin et le soir selon un horaire fixe (par exemple, le matin à 8 heures et le soir à 20 heures). Vous pouvez prendre OXYCODONE BGR LP avec ou sans nourriture.
Avalez les comprimés à libération prolongée en entier afin de ne pas altérer la libération spécifique de la substance active sur une durée prolongée. Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés entiers et ne doivent pas être cassés, divisés, mâchés ou écrasés.
Durée d'utilisation
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre OXYCODONE BGR LP
N'arrêtez pas de prendre OXYCODONE BGR LP sans consulter votre médecin (voir « Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée »).
Si vous prenez OXYCODONE BGR LP pendant une période plus longue, vous devez évaluer votre réponse au traitement et en discuter régulièrement avec votre médecin. Cela est nécessaire pour obtenir le meilleur soulagement possible de la douleur, c'est-à-dire un traitement rapide des effets indésirables éventuels et la prise de décision sur la nécessité d'une adaptation de la posologie et de la poursuite du traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impression que l'effet de OXYCODONE BGR LP est trop fort ou trop faible.
Si vous avez pris plus de OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû
---> Contactez immédiatement un médecin si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit.
Un surdosage peut provoquer :
- réduction de la taille des pupilles ;
- respiration superficielle et ralentie (dépression respiratoire) ;
- somnolence évoluant vers une stupeur ;
- diminution de la tension des muscles squelettiques ;
- pouls ralenti ;
- diminution de la pression artérielle ;
- maladie du cerveau (appelée leucoencéphalopathie toxique).
Dans les cas plus sévères, une perte de conscience (coma), une rétention d'eau dans les poumons et un collapsus circulatoire, parfois d'issue fatale, peuvent survenir.
Evitez les situations nécessitant un niveau élevé de concentration, telles que la conduite d'un véhicule.
Si vous oubliez de prendre OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Si vous prenez une dose de OXYCODONE BGR LP inférieure à la dose prescrite, ou si vous manquez une prise, il est probable que vous n'obteniez pas un soulagement adéquat de la douleur.
Si vous avez oublié de prendre une dose, vous pouvez la prendre dès que vous vous en apercevez si la dose suivante n'est prévue que dans plus de 8 heures. Si la dose suivante est à prendre dans les 8 heures, prenez la dose oubliée et prenez la dose suivante 8 heures plus tard.
Vous pouvez ensuite reprendre votre plan de traitement habituel. En principe, vous ne devez jamais prendre OXYCODONE BGR LP plus que toutes les 8 heures.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
N'arrêtez pas le traitement sans en parler d'abord à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE BGR LP, cela pourrait déclencher des symptômes de sevrage (par exemple, bâillements, dilatation des pupilles, larmoiement, écoulement nasal, tremblements, sueurs, anxiété, impatiences, convulsions, insomnie ou douleurs musculaires). Il pourrait donc être conseillé que votre médecin réduise votre dose progressivement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, OXYCODONE BGR LP peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comme avec les autres analgésiques ou antidouleur puissants, il existe un risque que vous deveniez dépendant(e) (physiquement) ou addict(e) à ces comprimés.
Effets indésirables ou signes importants à surveiller et conduite à tenir si vous êtes concerné(e) :
---> Si vous présentez l'un des effets indésirables importants suivants, appelez un médecin immédiatement :
- Difficultés soudaines à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons, notamment sur tout le corps, car il peut s'agir de signes de réactions allergiques sévères.
- Respiration superficielle et ralentie, qui se produit principalement si vous êtes âgé(e) et affaibli(e) ou si vous avez pris trop de médicament.
- Diminution de la pression artérielle, pouvant entraîner des sensations vertigineuses et un évanouissement.
- Réduction de la taille des pupilles, crampes des muscles bronchiques (entraînant un essoufflement), réduction de la capacité à tousser lorsque vous en avez besoin.
Autres effets indésirables
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
- Constipation, qui peut être évitée grâce à des mesures préventives comme de boire beaucoup de liquides et de consommer des aliments riches en fibres.
- Nausées, vomissements, notamment au début du traitement. Si vous présentez des nausées ou des vomissements, votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour les éviter.
- Somnolence plus importante que d'habitude (jusqu'à une sédation, des sensations vertigineuses, des maux de tête).
Fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
- Douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, hoquet, indigestion.
- Appétit diminué allant jusqu'à une perte d'appétit.
- Anxiété, confusion, dépression, diminution de l'activité, impatiences, augmentation de l'activité.
- Tremblements, léthargie.
- Réactions/éruptions cutanées, sueurs.
- Douleur en urinant, besoin urgent d'uriner.
- Sensation de faiblesse inhabituelle, fatigue.
Peu fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 100)
- Symptômes de sevrage, besoin de prendre des doses plus fortes de OXYCODONE BGR LP pour obtenir le même niveau de soulagement de la douleur (tolérance).
- Blessures accidentelles.
- Réactions allergiques.
- Déshydratation.
- Agitation, sautes d'humeur, sentiment de bonheur extrême, troubles de la perception (par exemple, hallucinations, déréalisation).
- Diminution de la libido.
- Crises d'épilepsie (particulièrement chez les personnes épileptiques ou avec une prédisposition aux convulsions).
- Perte de mémoire, troubles de la concentration, migraines.
- Raideur musculaire inhabituelle, contraction des muscles volontaires, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, coordination anormale.
- Trouble de la parole, picotements (fourmillements), modifications du goût.
- Défauts visuels.
- Troubles de l'audition, sensation d'étourdissement ou de perte d'équilibre.
- Battements cardiaques rapides, palpitations.
- Rougeur de la peau.
- Altérations de la voix (dysphonie), toux.
- Ulcères dans la bouche, aphtes dans la bouche, difficultés à avaler.
- Flatulences (gaz), éructations, affection dans laquelle l'intestin arrête de fonctionner correctement (iléus).
- Aggravation des tests de la fonction hépatique (observée à l'occasion d'une analyse de sang).
- Peau sèche.
- Incapacité à vider entièrement la vessie.
- Impuissance, réduction des taux d'hormones sexuelles.
- Frissons.
- Douleur (par exemple, douleur thoracique), sensation générale de malaise.
- Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, soif.
Rare (pouvant affecter plus de 1 personne sur 1 000)
- Sensation d'évanouissement, notamment lors du passage en position debout.
- Selles goudronneuses foncées, modifications dentaires, saignement des gencives.
- Infections telles que des boutons de fièvre ou de l'herpès (pouvant entraîner la formation de pustules autour de la bouche ou dans la zone génitale).
- Appétit augmenté.
- Urticaire.
- Prise de poids, perte de poids.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- Agressivité.
- Augmentation de la sensibilité à la douleur.
- Apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil).
- Caries dentaires.
- Douleurs abdominales de type colique, problèmes d'écoulement de la bile.
- Problème affectant une valve intestinale pouvant provoquer des douleurs abdominales hautes sévères (dysfonctionnement du sphincter d'Oddi).
- Absence de règles.
- Symptômes de sevrage chez les bébés dont les mères ont utilisé OXYCODONE BGR LP.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver ce médicament dans un lieu de conservation fermé à clé, sûr et sécurisé, où d'autres personnes ne peuvent pas y accéder. Il peut nuire gravement, voire être fatal aux personnes auxquelles il n'a pas été prescrit.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
- La substance active est :
Chlorhydrate d'oxycodone................................................................................................. 15,00 mg
Correspondant à oxycodone.............................................................................................. 13,45 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
- Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Kollidon SR (composé de poly[acétate de vinyle], povidone [K = 27,0- 32,4], laurilsulfate de sodium et silice colloïdale anhydre), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium végétal.
Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique, talc (E 553b), dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
Qu'est-ce que OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur
OXYCODONE BGR LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée se présente sous forme de comprimés pelliculés gris, ronds et biconvexes.
OXYCODONE BGR LP est disponible sous plaquettes prédécoupées unitaires de 10x1, 14x1, 20x1, 25x1, 28x1, 30x1, 40x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 et 100x1 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.