NEFOPAM TEVA 20 mg/2 ml, solution injectable
1. QU’EST-CE QUE NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, code ATC : N02BG06
Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable ?
>N’utilisez jamais NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable :
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Dans les cas suivants :
- glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
- difficultés pour uriner d'origine prostatique,
- convulsions ou antécédents de convulsion,
- enfants de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable.
Il existe un risque de dépendance avec NEFOPAM TEVA.
En cas d’utilisation conjointe d’un médicament dérivé de la morphine, l’arrêt brutal de ce médicament dérivé de la morphine peut provoquer un syndrome de sevrage, NEFOPAM TEVA n’étant pas un médicament dérivé de la morphine.
Utiliser ce médicament avec précaution :
- En cas d’insuffisance hépatique.
- En cas d’insuffisance rénale.
- Chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire en raison de l’effet tachycardisant de ce médicament (augmentation de la fréquence cardiaque).
---> En raison de ses effets anticholinergiques, le traitement par NEFOPAM TEVA est déconseillé chez le sujet âgé.
Autres médicaments et NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NEFOPAM TEVA peut interagir avec d’autres médicaments.
NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’effet de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement étant mal connu, la prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse et d’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison d’un risque éventuel de somnolence, les conducteurs et utilisateurs de machine devront être vigilants.
NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable contient du sodium.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
- Ce médicament contient 31,38 mg de sodium par dose maximale de 6 ampoules, ce qui équivaut à
- 1,57% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
3. COMMENT UTILISER NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable ?
Posologie
La posologie est strictement individuelle.
Elle est généralement de 1 ampoule (voie IV ou voie IM) par prise, à renouveler jusqu'à 6 ampoules par jour si nécessaire.
Mode et voie d'administration
NEFOPAM TEVA peut être administré par voie intramusculaire (IM) profonde ou en perfusion intraveineuse (IV) lente (de plus de 15 minutes).
Par voie intraveineuse, il est nécessaire d'être allongé pour éviter la survenue d'effets indésirables tels que nausées, vertiges et sueurs.
Fréquence d'administration
Les injections pourront être renouvelées toutes les 6 heures (voie IM) ou toutes les 4 heures (voie IV).
Durée du traitement
La durée du traitement prescrit par votre médecin doit être scrupuleusement respectée.
Si vous avez utilisé plus de de NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable que vous n'auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable
Lorsqu'une injection a été omise, il n'est pas nécessaire d'augmenter d'autant la dose suivante.
Si vous arrêtez d’utiliser NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable
L'arrêt du traitement n'entraîne pas de syndrome de sevrage (état de privation ou de manque ressenti après l'arrêt de certains médicaments avec réapparition ou aggravation des troubles).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : vertiges, nausées avec ou sans vomissements, somnolence, sueurs.
Il a été également observé, des troubles tels que bouche sèche, accélération du rythme cardiaque, palpitations, rétention d'urine.
Plus rarement ont été rapportés excitabilité, irritabilité, malaise, hallucination, abus, pharmacodépendance, convulsion, réactions allergiques (éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique ).
D’autres effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles) ont également été observés : coma, confusion, douleur au site d’injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable
- La substance active est :
Chlorhydrate de néfopam....................................................................................................... 20 mg
Pour une ampoule de 2 mL
- Les autres composants sont :
Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que NEFOPAM TEVA 20 mg/2 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable limpide, incolore, exempt de toute particule visible.
Il est disponible en boite de 5 et 20 ampoules (verre) transparent de 2 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.