UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale
1. QU’EST-CE QUE UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, progestérone, code ATC: G03DA04.
Le nom de votre médicament est UTROGESTAN. UTROGESTAN contient une hormone appelée progestérone.
Dans quels cas UTROGESTAN est-il utilisé
UTROGESTAN peut être utilisé pour soutenir la grossesse.
Pour soutenir la grossesse
UTROGESTAN est indiqué chez les femmes pour réduire le risque de fausses couches chez les femmes ayant des saignements lors de leur grossesse actuelle et ayant des antécédents de fausses couches à répétition.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d'utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ?
N’utilisez jamais UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale
- si vous êtes allergique (hypersensible) au soja ou aux arachides
- si vous êtes allergique à la progestérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
- si vous souffrez de troubles hépatiques
- si vous avez un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)
- si vous présentez des saignements vaginaux non diagnostiqués
- si vous avez un cancer du sein ou un carcinome des voies génitales
- si vous avez ou avez déjà eu des caillots sanguins dans une veine (thrombose), comme dans la jambe (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)
- si vous avez eu une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral
- si vous avez une maladie du sang rare appelée porphyrie, qui est transmise dans la famille (héréditaire).
Avertissements et précautions
UTROGESTAN ne doit être utilisé qu’au cours du premier trimestre de grossesse. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser UTROGESTAN.
UTROGESTAN n'est pas un contraceptif.
Si vous pensez avoir fait une fausse couche, vous devez en parler à votre médecin, car vous devez arrêter d'utiliser UTROGESTAN.
Vous devez contacter votre médecin :
- si vous avez des saignements vaginaux,
- si vous ne vous sentez pas bien dans les quelques jours suivant la prise du médicament.
Enfants et adolescents
L’utilisation d’UTROGESTAN ne se justifie pas chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les plantes médicinales. En effet, UTROGESTAN peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. Certains autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement d'UTROGESTAN.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
- ciclosporine (utilisé pour réduire la réponse immunitaire)
- bromocriptine, utilisée dans le traitement des problèmes liés à l'hypophyse ou de la maladie de Parkinson
- médicaments à base de rifamycine comme la rifampicine (utilisés pour soigner les infections)
- kétoconazole (utilisé dans les infections fongiques)
- si vous avez été récemment testée pour des problèmes hépatiques ou hormonaux.
UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale avec des aliments et boissons
UTROGESTAN doit être inséré dans le vagin. La nourriture et les boissons n'affectent pas le traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas UTROGESTAN si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si ce médicament vous rend somnolente, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines.
UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale contient de la lécithine de soja.
Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
3. COMMENT UTILISER UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, votre infirmier/ère ou à votre sage-femme.
Ce traitement vise à réduire le risque de fausse couche chez les femmes ayant des saignements au cours de leur grossesse actuelle. UTROGESTAN doit être initié au cours du premier trimestre de grossesse dès les premiers signes de saignements vaginaux et doit être poursuivi jusqu’à la 16ème semaine de grossesse.
L'utilisation de ce médicament vise à réduire le risque de menace de fausse couche récurrente
- Insérez ce médicament profondément dans le vagin.
- Ne pas avaler.
Dose recommandée
- Prenez une capsule d’UTROGESTAN deux fois par jour, une le matin et une autre au coucher, ou comme indiqué par votre médecin.
- Continuez au même rythme de prise jusqu’à ce sue votre médecin vous demande d’arrêter.
Si vous avez utilisé plus d’UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale que vous n’auriez dû
Si vous utilisez trop d'UTROGESTAN, vous devez en parler à votre médecin ou vous rendre à l'hôpital. Emportez la boîte de médicaments avec vous.
Les effets suivants peuvent survenir : sensation de vertige ou sensation de fatigue.
Si vous oubliez d’utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale
- Si vous oubliez une dose, insérez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée.
- Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien, infirmier/ère ou sage-femme avant d'arrêter d'utiliser ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- Démangeaisons ou sensation de brûlure
- Saignement vaginal
- Écoulement huileux à partir du vagin.
Une fatigue ou des étourdissements à court terme peuvent être ressentis dans les 1 à 3 heures suivant l'utilisation du médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables autres que ceux mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine (le flacon).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements visibles dans l'apparence du médicament.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale
- La substance active est :
Progestérone................................................................................................................. 400 mg
Pour une capsule molle.
- Les autres composants sont :
Huile de tournesol raffinée, lécithine de soja, gélatine, glycérol (E422), dioxyde de titane (E171) et eau purifiée.
Qu’est-ce que UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale et contenu de l’emballage extérieur
Les capsules sont des capsules molles en gélatine, de couleur jaunâtres, oblongues, contenant une suspension huileuse blanchâtre. Les dimensions de la capsule de 400 mg sont d'environ 2,5 cm x 0,9 cm.
Taille de l’emballage : 15 capsules par flacon (HDPE). Le flacon est fourni dans un étui en carton.