1. QU’EST-CE QUE LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX13

LORATADINE NEPENTHES 10 mg est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de l'allergie).

LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 12 ans) : il soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple le rhume des foins) tels que les éternuements, l'écoulement nasal clair, le nez et/ou les yeux qui démangent, le larmoiement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.

Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra juger du traitement adapté à votre état.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé contient du lactose

3. COMMENT PRENDRE LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?

Posologie

Réservé UNIQUEMENT à l'adulte et enfants de plus de 30 kg (environ 12 ans). Prendre 1 comprimé une fois par jour.

Avalez le comprimé à l'aide d'un verre d'eau, au moment ou en dehors des repas. Ce comprimé dosé à 10 mg n'est pas adapté aux enfants de moins de 30 kg.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance hépatique sévère.

L'augmentation de la posologie n'augmente pas l'efficacité de ce médicament.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.

Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendant ou en dehors des repas).

Si vous avez pris plus de LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétit, l'insomnie (difficulté à dormir), la nervosité, la fatigue.

Dans des cas très rares (moins de 1 personne sur 10 000) il a été rapporté des cas d'hypersensibilité (réaction allergique), de vertiges, de tachycardie (accélération du rythme cardiaque), de palpitations, de nausées, de bouche sèche, de douleur d'estomac, de troubles des fonctions hépatiques (foie), de rash (éruption cutanée), de chute de cheveux, et de fatigue.

Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) : Une prise de poids.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect des comprimés.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

· La substance active est :

Loratadine......................................................................................................................... 10,00 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Qu’est-ce que LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, avec une barre de cassure. Boîte de 5 ou 7 comprimés sous plaquettes thermoformées.

Flacon de 5 ou 7 comprimés en polypropylène muni d'un bouchon LDPE. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.