1. QU'EST-CE QUE ISOBAR, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de deux diurétiques utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ISOBAR, comprimé sécable dans les cas suivants:

· insuffisance rénale,

· hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),

· encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie),

· allergie aux sulfamides,

· allergie au triamtérène,

· association à d'autres diurétiques épargneurs de potassium et aux sels de potassium [excepté en cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang)].

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ISOBAR, comprimé sécable:

Mises en garde

En cas d'atteinte hépatique, risque d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie). Dans ce cas, l'administration de ce médicament doit être immédiatement interrompue.

Il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels pendant la durée du traitement.

Vous devez informer votre médecin si vous avez eu des réactions de photosensibilité.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier la kaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale est indispensable notamment chez les patients à risque.

En cas de troubles hépatiques, goutte, votre médecin peut être amené à vous prescrire certains examens biologiques sanguins.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, si vous avez ou si vous avez eu un diabète, une maladie rénale, ou si vous prenez les médicaments hyperkaliémiants.

Compte-tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable d'éviter de prendre la dernière prise tard dans la journée afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec le lithium, le sultopride, certains médicaments destinés à baisser la pression artérielle, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les antagonistes de l'angiotensine II, la ciclosporine et le tacrolimus, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et en période d'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est d'un demi à un comprimé par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Une fois par jour, le matin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ISOBAR, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ISOBAR, comprimé sécable:

Contacter votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ISOBAR, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Au plan clinique

· Troubles digestifs.

· Possibilité d'encéphalopathie hépatique (troubles neurologiques au cours d'atteintes sévères du foie) en cas de défaillance du fonctionnement du foie, risque d'acidose avec excès de potassium dans le sang en cas de cirrhose.

· Réactions allergiques, essentiellement cutanées.

· Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé.

· Des cas de photosensibilisation (modification de l'apparence de votre peau) après exposition au soleil ou à la lumière artificielle UVA ont été rapportés.

· Possibilité de survenue d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges) justifiant l'arrêt du traitement ou la réduction de posologie.

· Exceptionnellement, calcul rénal.

· Possibilité de coloration bleuâtre des urines.

· Très rares cas de néphrites aiguës (inflammation d'un rein).

· Exceptionnellement: pancréatite.

Au plan biologique

· Possibilité d'hypokaliémie ou, plus rarement, d'hyperkaliémie en particulier en cas d'insuffisance rénale et de diabète.

· Possibilité d'une élévation du taux sanguin d'acide d'urique et de sucre.

· Exceptionnellement modification de certains éléments du sang et taux anormalement bas de plaquettes (éléments importants dans la coagulation sanguine).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ISOBAR, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ISOBAR, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ISOBAR, comprimé sécable ?

Les substances actives sont:

Méthyclothiazide ................................................................................................................................. 5 mg

Triamtérène ..................................................................................................................................... 150 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, lactose, stéarate de magnésium, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ISOBAR, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30 ou 100.