2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HAIMA 1000 mg, granulés enrobés en sachet ?

Veuillez noter que vous ne devez utiliser HAIMA que si vos cycles sont réguliers et si vos règles sont abondantes. Pour savoir si c’est bien le cas, vous devez répondre par oui aux deux questions suivantes :

1. Vos cycles sont-ils réguliers, c’est-à-dire durent-ils entre 21 et 35 jours (avec une variabilité individuelle inférieure ou égale à 3 jours) ?

2. Pour éviter les fuites, devez-vous utiliser une double protection périodique (par exemple deux serviettes hygiéniques ou une serviette hygiénique plus un tampon) ou remplacer vos protections périodiques très fréquemment ?

Ne prenez jamais HAIMA 1000 mg, granulés enrobés en sachet

· si vous prenez un traitement contre des caillots de sang, par exemple dans les jambes, les poumons ou le cerveau.

· si vous avez une insuffisance rénale.

· si vous avez des antécédents de convulsions (épilepsie ou crises convulsives).

· si vous prenez un contraceptif hormonal combiné (« pilule », anneau vaginal. ou patch)

· si vous êtes allergique à l’acide tranexamique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre HAIMA si vous vous trouvez dans l’un des cas suivants :

· Vos cycles sont irréguliers.

· Vous avez déjà eu un caillot sanguin et vos parents et/ou frères ou sœurs ont déjà eu un caillot sanguin.

· Vous avez présenté du sang dans les urines entre vos règles.

· Vous avez une insuffisance rénale sévère.

Si vos règles sont abondantes alors que vous utilisez un contraceptif hormonal combiné (« pilule », anneau vaginal ou patch), vous devez consulter votre professionnel de santé avant de prendre de l’acide tranexamique.

Certaines maladies de l’utérus, comme un myome ou des polypes, peuvent expliquer l’apparition de règles abondantes.

Si elles sont prises en charge, le flux menstruel peut diminuer. En cas de doute, adressez-vous à votre gynécologue.

Un suivi gynécologique régulier est recommandé.

Enfants adolescents

Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’utilisation de HAIMA chez des enfants ménorragiques de moins de 15 ans.

Autres médicaments et HAIMA 1000 mg, granulés enrobés en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si HAIMA est pris en même temps que des anticoagulants, cela pourrait potentiellement affecter le mode d’action de HAIMA ou de ces anticoagulants.

HAIMA 1000 mg, granulés enrobés en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

HAIMA est indiqué en cas de règles abondantes répétées et n’est pas destiné à une utilisation pendant la grossesse. Un effet indésirable chez le nourrisson allaité semble peu probable aux doses thérapeutiques. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des effets indésirables pouvant avoir une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ont été rapportés. Si vous ressentez des vertiges ou des problèmes de vue, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines jusqu’à la disparition des symptômes.

HAIMA 1000 mg, granulés enrobés en sachet contient du saccharose

Si votre médecin vous a informée que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

nausées, vomissements, diarrhée, maux d’estomac, maux de tête, vertiges. Ces effets indésirables sont souvent légers et passagers.

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

réactions allergiques de la peau.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

rares cas de caillots sanguins, changements dans la vision des couleurs et autres problèmes de vue, convulsions.

Si l’effet de HAIMA n’est pas suffisant ou si vous ne supportez pas HAIMA, il existe d’autres méthodes pour traiter les règles abondantes. Contactez votre gynécologue qui pourra vous renseigner sur ces méthodes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HAIMA 1000 mg, granulés enrobés en sachet

· La substance active est :

Acide tranexamique...................................................................................................... 1000 mg

Pour un sachet.

· Les autres composants sont :

Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), povidone K30 (E1201), sucralose (E955), silice colloïdale anhydre (E551), dispersion de polyacrylate à 30 pour cent, talc (E553B)

Qu’est-ce que HAIMA 1000 mg, granulés enrobés en sachet et contenu de l’emballage extérieur

1 750 mg de granulés enrobés en sachet (PEBD/Aluminium/PEBD/papier).

Granulés enrobés blancs à blanc cassé.

Boîte de 12 sachets.