BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable

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IMPORTANT

Trois jours seulement après la commercialisation de BACLOCUR comprimé pelliculé sécable (baclofène), 3 dosages de cette spécialité sur les 4 distribués sont retirés provisoirement du marché : 10 mg, 20 mg et 40 mg.

La suspension d'AMM (autorisation de mise sur le marché) de BACLOFENE 10 mg, 20 mg et 40 mg a été ordonnée, à titre conservatoire et dans l'attente d'un jugement définitif, par le Tribunal administratif de Cergy-Pontoise. Celui-ci a été saisi par l'association Collectif Baclohelp au motif que la posologie maximale fixée à 80 mg par jour dans le cadre de ces AMM fait obstacle à la poursuite des traitements à des doses supérieures à 80 mg initiés via le dispositif de RTU (recommandation temporaire d'utilisation).

Dans ce contexte, l'ANSM a demandé aux professionnels de santé de ne plus dispenser les spécialités BACLOCUR 10 mg, 20 mg et 40 mg.

Le laboratoire Ethypharm, titulaire de ces AMM, a procédé au rappel de tous les lots de BACLOCUR 10 mg, 20 mg et 40 mg distribués sur le marché français depuis le 15 juin 2020.

Bien que le dosage à 30 mg de BACLOCUR ne soit pas concerné par la décision de justice, le laboratoire Ethypharm a décidé, dans un souci de cohérence, de suspendre également la commercialisation de ce dosage, de manière temporaire.