FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FOSFOMYCINE ZYDUS contient la substance active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections.
FOSFOMYCINE ZYDUS est utilisé pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais FOSFOMYCINE ZYDUS:
- si vous êtes allergique à la fosfomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser FOSFOMYCINE ZYDUS si vous souffrez de l’un des troubles suivants :
- infections persistantes de la vessie,
- antécédents de diarrhée après avoir pris un autre antibiotique.
Affections que vous devez surveiller
FOSFOMYCINE ZYDUS peut provoquer des effets indésirables graves. Ceux-ci comprennent des réactions allergiques et une inflammation du gros intestin. Vous devez surveiller certains symptômes pendant que vous prenez ce médicament, afin de réduire le risque de problèmes. Voir « Effets indésirables graves » dans la rubrique 4.Enfants adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans, car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été établies dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Cela est particulièrement important si vous prenez :
- du métoclopramide ou d’autres médicaments qui augmentent le mouvement des aliments dans l’estomac et les intestins, car ils peuvent réduire l’absorption de la fosfomycine par votre organisme,
- des anticoagulants,étant donné que leur capacité à prévenir la coagulation de votre sang pourrait être altérée par la fosfomycine et d’autres antibiotiques.
FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet avec des aliments
Les aliments peuvent retarder l’absorption de la fosfomycine. Par conséquent, ce médicament doit être pris à jeun (2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas).Grossesse - allaitement et fertilité
- Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
- Si vous êtes enceinte, votre médecin ne vous donnera ce médicament que lorsqu’il est vraiment nécessaire.
Les mères qui allaitent peuvent prendre une dose orale unique de ce médicament.Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez présenter des effets indésirables, tels que des sensations vertigineuses, ce qui pourrait affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet contient du saccharose, glucose et sodium
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par sachet, c’est-à-dire essentiellement « sans-sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
En cas de traitement d’une infection non compliquée de la vessie chez les femmes et les adolescentes, la dose recommandée est de 1 sachet de FOSFOMYCINE ZYDUS (3 g de fosfomycine).Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min).Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.Mode d’administration
Voie orale. Prenez ce médicament par voie orale, à jeun (2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas), de préférence avant le coucher, après la vidange de la vessie. Dissolvez le contenu d’un sachet dans un verre d’eau et buvez-le immédiatement. La solution reconstituée est une solution trouble légèrement blanchâtre et aromatisée aux fruits (orange-mandarine).Si vous avez pris plus de FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement une dose plus importante que celle prescrite, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Si vous développez l’un des symptômes suivants pendant que vous prenez FOSFOMYCINE ZYDUS, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin :
· choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital (fréquence indéterminée). Les symptômes incluent l’apparition soudaine d’un rash, de démangeaisons ou d’urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer,
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiœdème) (fréquence indéterminée),
· diarrhée modérée à sévère, crampes abdominales, présence de sang dans les selles et/ou fièvre, qui peuvent signifier que vous présentez une infection du gros intestin (colite associée aux antibiotiques) (fréquence indéterminée). Ne prenez pas de médicaments contre la diarrhée qui inhibent le transit intestinal (antipéristaltiques).
Autres effets indésirables
Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
· maux de tête
· sensations vertigineuses
· diarrhées
· nausées
· indigestion
· douleur abdominale
· infection des organes génitaux féminins avec des symptômes tels qu’une inflammation, une irritation, des démangeaisons (vulvovaginite).
Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
· vomissements
· rash
· urticaire
· démangeaisons
Effets indésirables de fréquence indéterminéee (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· réactions allergiques
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet, ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
Fosfomycine ...................................................................................................................... 3,000 g
Sous forme de fosfomycine trométamol................................................................................. . 5,631 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Saccharose, saccharine sodique (E954), arôme mandarine (contient du glucose provenant de la maltodextrine de maïs et du sodium) et arôme orange (contient du glucose provenant de la maltodextrine de maïs et du sodium). Voir rubrique 2. FOSFOMYCINE ZYDUS contient du saccharose, glucose et sodium.
Qu’est-ce que FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Granulés pour solution buvable en sachet. Granulé blanc ou blanc grisé, sans grumeaux ni particules, dans un sachet unidose. Chaque boîte contient 1 ou 2 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ZYDUS FRANCE
